主題：丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布在天津投資無(wú)菌制劑項(xiàng)目

40億元！巨頭加碼中國(guó)

上海證券報(bào)
3月19日，丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布，在天津投資約40億元人民幣用于無(wú)菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目。記者從該藥企獲悉，投資將進(jìn)一步提高公司在中國(guó)的生產(chǎn)能力，以滿足未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)公司創(chuàng)新藥物的需求。

天津市委常委、濱海新區(qū)區(qū)委書記連茂君表示，希望公司加快推進(jìn)GLP-1類產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)，導(dǎo)入更多治療肥胖癥等疾病的新產(chǎn)品。據(jù)悉，中國(guó)天津生產(chǎn)廠是諾和諾德全球戰(zhàn)略性生產(chǎn)基地之一，在全球供應(yīng)鏈中發(fā)揮著重要的作用。

減肥藥產(chǎn)能有望擴(kuò)大

諾和諾德生產(chǎn)的“明星”藥物Wegovy（主要成分為司美格魯肽）在多國(guó)已處于短缺狀態(tài)，產(chǎn)能增長(zhǎng)以更好滿足需求成為公司面臨的呼聲。

據(jù)濱海新區(qū)政府官網(wǎng)披露，連茂君在致辭中表示，希望企業(yè)以新項(xiàng)目落地為契機(jī)，加快推進(jìn)GLP-1類產(chǎn)品本地化生產(chǎn)，導(dǎo)入更多治療肥胖癥、阿爾茨海默病、心血管疾病等領(lǐng)域新產(chǎn)品，設(shè)立研發(fā)創(chuàng)新中心，帶動(dòng)更多上下游配套項(xiàng)目落地。

GLP-1減重藥物已在多國(guó)陷入短缺狀態(tài)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，諾和諾德的減肥藥Wegovy目前處于短缺狀態(tài)，原因是藥物需求增長(zhǎng)，短缺持續(xù)時(shí)間待定。位列短缺名單的是4種不同劑型的Wegovy注射液。降糖藥諾和泰（Ozempic）也曾在這份短缺名單上，但目前狀態(tài)為“可用”（available）。


為應(yīng)對(duì)不斷上漲的需求，諾和諾德正在努力擴(kuò)大產(chǎn)能。摩根士丹利2023年底預(yù)計(jì)，到2034年約有10%的美國(guó)人口將使用GLP-1減重藥。2月5日，諾和諾德的控股股東諾和控股收購(gòu)CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）巨頭康泰倫特，直接買下“現(xiàn)貨”填補(bǔ)產(chǎn)能空缺。

諾和諾德19日發(fā)文表示，位于天津的無(wú)菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目計(jì)劃于2027年建設(shè)完成。此項(xiàng)目將采用全球領(lǐng)先的隔離器技術(shù)，為制劑生產(chǎn)提供更高水平的無(wú)菌保障。業(yè)內(nèi)人士表示，今年6月左右，諾和諾德的司美格魯肽或可在中國(guó)上市。

巨頭加碼中國(guó)市場(chǎng)

今年是諾和諾德進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)第30年。

1994年，諾和諾德在中國(guó)成立分公司，同年開(kāi)始建設(shè)天津生產(chǎn)廠，使其成為公司全球戰(zhàn)略生產(chǎn)基地之一。2023年第一季度，公司投資11.8億元人民幣啟動(dòng)成品車間擴(kuò)建項(xiàng)目，引進(jìn)預(yù)填充注射筆生產(chǎn)線。此次投資建設(shè)的無(wú)菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目是諾和諾德在津發(fā)展進(jìn)程中又一重要里程碑。

“天津生產(chǎn)廠是諾和諾德全球戰(zhàn)略性生產(chǎn)基地之一，在全球供應(yīng)鏈中發(fā)揮著重要的作用。通過(guò)此次無(wú)菌制劑生產(chǎn)的擴(kuò)建，我們將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能的進(jìn)一步提升，支持未來(lái)更多創(chuàng)新藥的本地化落地生產(chǎn)?！敝Z和諾德全球企業(yè)副總裁兼天津生產(chǎn)廠總裁安諾生在19日的奠基儀式上表示。

30年來(lái)，該丹麥藥企在中國(guó)形成了“雙中心，三引擎”的新戰(zhàn)略布局?！半p中心”指的是位于天津和上海的法律實(shí)體被認(rèn)定為跨國(guó)公司地區(qū)總部，“三引擎”指的是在華貿(mào)易和創(chuàng)新引擎位于上海，生產(chǎn)引擎位于天津，研發(fā)引擎位于北京。

更多適應(yīng)癥有待探索

諾和諾德仍在不斷開(kāi)發(fā)Wegovy的新適應(yīng)癥。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Wegovy基于補(bǔ)充新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽擴(kuò)展，適應(yīng)癥為在超重或肥胖且已確診心血管疾病的成人患者中降低主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月5日，公司的腎臟結(jié)局試驗(yàn)顯示，司美格魯肽（1.0mg）可降低2型糖尿病合并慢性腎病患者24%的腎病相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)。

復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)、中山醫(yī)院泌尿外科主任朱同玉接受記者采訪時(shí)表示，應(yīng)科學(xué)合理對(duì)待此類藥物，無(wú)需夸大和神化其功效。該藥物對(duì)糖尿病和肥胖癥有獨(dú)特的療效，但肥胖與飲食、運(yùn)動(dòng)習(xí)慣有關(guān)，若有足夠強(qiáng)的毅力，可以不依賴藥物成功減重。

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