主題：國內(nèi)首個利用轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)的罕見病治療藥物獲批臨床


　　12月15日，國藥集團中國生物成都生物制品研究所研發(fā)的“重組人C1酯酶抑制劑”獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品系國內(nèi)首個利用轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)獲準進入臨床研究的治療性藥物。人C1酯酶抑制主要用于治療急性發(fā)作的成人及青少年遺傳性血管性水腫（Hereditary angioedema，HAE）。HAE 是一種罕見、嚴重的常染色體顯性遺傳病，患病率約為1.5/100000。

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