主題：首款國(guó)產(chǎn)PD-1抗癌藥美國(guó)定價(jià)來(lái)了! 比中國(guó)價(jià)格貴30倍


2023年11月28日 16:57 來(lái)源： 第一財(cái)經(jīng)
近日，君實(shí)生物的美國(guó)合作伙伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示，特瑞普利單抗的批發(fā)收購(gòu)成本為每瓶8892.03美元，這一價(jià)格折合成人民幣約6.36萬(wàn)元。該價(jià)格涉及的藥物規(guī)格是240mg，目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售價(jià)是1912.96元。

　　首款在美上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抗癌藥特瑞普利單抗（美國(guó)商品名：LOQTORZI），價(jià)格與國(guó)內(nèi)的會(huì)有何不同？

　　近日，君實(shí)生物的美國(guó)合作伙伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示，特瑞普利單抗的批發(fā)收購(gòu)成本為每瓶8892.03美元，這一價(jià)格折合成人民幣約6.36萬(wàn)元。

　　該價(jià)格涉及的藥物規(guī)格是240mg，目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售價(jià)是1912.96元。簡(jiǎn)單對(duì)比的話，美國(guó)的價(jià)格是中國(guó)的30倍以上。

　　10月29日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的PD-1單抗特瑞普利單抗獲批在美國(guó)上市，這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

　　本次獲批的2項(xiàng)適應(yīng)證覆蓋了復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的全線治療，分別為：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療；特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。

　　此次獲批，令特瑞普利單抗成為美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補(bǔ)了美國(guó)鼻咽癌的治療空白。

　　特瑞普利單抗是中國(guó)首款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，最早在2018年12月中國(guó)獲批上市。當(dāng)前，中國(guó)市場(chǎng)已上市了多款PD-1單抗，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。對(duì)于國(guó)產(chǎn)PD-1單抗而言，拓展海外市場(chǎng)，有望擴(kuò)大銷(xiāo)售額。

　　美國(guó)是全球創(chuàng)新藥最大的銷(xiāo)售市場(chǎng)，在自由定價(jià)法和專利法的加持下，創(chuàng)新藥有望在這里賣(mài)出高價(jià)，由此吸引了眾多藥企進(jìn)入，但仍考驗(yàn)藥企的銷(xiāo)售能力。

　　君實(shí)生物將特瑞普利單抗在美國(guó)的銷(xiāo)售交給了Coherus BioSciences。2021年，君實(shí)生物與Coherus BioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國(guó)和加拿大的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。根據(jù)當(dāng)時(shí)約定的協(xié)議，對(duì)于特瑞普利單抗項(xiàng)目，在達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后，君實(shí)生物將收到累計(jì)不超過(guò)3.8億美元的里程碑付款，外加許可區(qū)域內(nèi)特瑞普利單抗年銷(xiāo)售凈額20%的銷(xiāo)售分成。

　　此次君實(shí)生物特瑞普利單抗在美國(guó)獲批的適應(yīng)證是鼻咽癌，屬于小適應(yīng)證，銷(xiāo)售額仍比較有限。近期君實(shí)生物高級(jí)副總裁姚盛亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，根據(jù)合作伙伴Coherus的預(yù)估，美國(guó)每年新發(fā)的鼻咽癌患者在2000例左右，預(yù)計(jì)特瑞普利單抗在美國(guó)的年銷(xiāo)售峰值可以達(dá)到2億美元。

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