主題：首款國產(chǎn)PD-1抗癌藥美國定價來了! 比中國價格貴30倍


2023年11月28日 16:57 來源： 第一財經(jīng)
近日，君實生物的美國合作伙伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示，特瑞普利單抗的批發(fā)收購成本為每瓶8892.03美元，這一價格折合成人民幣約6.36萬元。該價格涉及的藥物規(guī)格是240mg，目前國內(nèi)銷售價是1912.96元。

　　首款在美上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI），價格與國內(nèi)的會有何不同？

　　近日，君實生物的美國合作伙伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示，特瑞普利單抗的批發(fā)收購成本為每瓶8892.03美元，這一價格折合成人民幣約6.36萬元。

　　該價格涉及的藥物規(guī)格是240mg，目前國內(nèi)銷售價是1912.96元。簡單對比的話，美國的價格是中國的30倍以上。

　　10月29日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的PD-1單抗特瑞普利單抗獲批在美國上市，這是美國FDA批準(zhǔn)上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

　　本次獲批的2項適應(yīng)證覆蓋了復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的全線治療，分別為：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療；特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。

　　此次獲批，令特瑞普利單抗成為美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白。

　　特瑞普利單抗是中國首款國產(chǎn)PD-1單抗，最早在2018年12月中國獲批上市。當(dāng)前，中國市場已上市了多款PD-1單抗，行業(yè)競爭可謂激烈。對于國產(chǎn)PD-1單抗而言，拓展海外市場，有望擴大銷售額。

　　美國是全球創(chuàng)新藥最大的銷售市場，在自由定價法和專利法的加持下，創(chuàng)新藥有望在這里賣出高價，由此吸引了眾多藥企進入，但仍考驗藥企的銷售能力。

　　君實生物將特瑞普利單抗在美國的銷售交給了Coherus BioSciences。2021年，君實生物與Coherus BioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。根據(jù)當(dāng)時約定的協(xié)議，對于特瑞普利單抗項目，在達到相應(yīng)的里程碑事件后，君實生物將收到累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加許可區(qū)域內(nèi)特瑞普利單抗年銷售凈額20%的銷售分成。

　　此次君實生物特瑞普利單抗在美國獲批的適應(yīng)證是鼻咽癌，屬于小適應(yīng)證，銷售額仍比較有限。近期君實生物高級副總裁姚盛亦對第一財經(jīng)記者表示，根據(jù)合作伙伴Coherus的預(yù)估，美國每年新發(fā)的鼻咽癌患者在2000例左右，預(yù)計特瑞普利單抗在美國的年銷售峰值可以達到2億美元。

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