主題：開立醫(yī)療：公司產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序

開立醫(yī)療9月4日午間公告稱，公司全資子公司上海愛聲于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的通知，同意上海愛聲產(chǎn)品“血管內(nèi)超聲（簡稱IVUS）診斷導(dǎo)管”按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序進(jìn)行審查。公司表示，該產(chǎn)品屬于第三類一次性無菌醫(yī)療耗材，國內(nèi)IVUS導(dǎo)管目前完全依賴進(jìn)口，上海愛聲開發(fā)的IVUS導(dǎo)管比現(xiàn)有國外導(dǎo)管擁有更高的分辨率，并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，將填補(bǔ)國產(chǎn)血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管的空白。

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