主題：紅日藥業(yè)(300026.SH)：鹽酸替羅非班注射用濃溶液獲批注冊

紅日藥業(yè)(300026.S)宣布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊批件(批件號：2019S00260、2019S00261)。藥物名稱為鹽酸替羅非班注射用濃溶液，規(guī)格分別為50ml:12.5mg(以替羅非班計(jì))及100ml：5mg(以替羅非班計(jì))與0.9g氯化鈉，有效期至2024年03月19日。

該品種獲批適應(yīng)癥為用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預(yù)防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內(nèi)具有較高心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)的患者，包括可能進(jìn)行早期經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的患者。用于計(jì)劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)，以減少重大心血管事件的發(fā)生。為公司的心腦血管領(lǐng)域再添新品，穩(wěn)固和促進(jìn)了公司在心腦血管領(lǐng)域的發(fā)展。

目前公司已著手進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。

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