主題：賽諾菲暫停國內(nèi)銷售流感疫苗

　　8月27日，《證券日報》記者從跨國藥企賽諾菲處獲悉，公司決定暫時停止流感疫苗在中國的供應和銷售。不過，公司相關人士強調(diào)，這一決定僅為“預防性措施”。

　　“流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復雜性。公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024年至2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價（疫苗產(chǎn)生預期生物效應的相關參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。公司預期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響?！辟愔Z菲在回復《證券日報》記者采訪時表示，對于已經(jīng)銷售的產(chǎn)品，公司將會進行退貨處理。

　　據(jù)了解，疫苗的效價是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響安全性。

　　公開資料顯示，1996年，賽諾菲將流感疫苗引入中國。2023年2月份，賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?（VaxigripTetra?）獲得國家藥監(jiān)局批準用于6月齡至35月齡嬰幼兒流感預防接種；此后，該疫苗適用人群擴大到全人群（6月齡及以上）。

　　賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準，嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)，故暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為“預防性措施”。

　　一位不愿具名的企業(yè)人士向記者表示，暫停疫苗銷售是中國疫苗高質(zhì)量監(jiān)管的結(jié)果和體現(xiàn)。監(jiān)管既包括監(jiān)管部門的批簽發(fā)管理、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，也包括企業(yè)質(zhì)量部門對產(chǎn)品的持續(xù)檢測、分析和跟蹤回顧。

　　當前即將進入流感疫苗的接種旺季。據(jù)了解，目前國內(nèi)擁有四價流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有華蘭疫苗、金迪克、武漢生物制品研究所有限責任公司、長春生物制品研究所有限責任公司、上海生物制品研究所有限責任公司以及科興控股旗下北京科興生物制品有限公司等。

　　對此，排排網(wǎng)財富研究部副總監(jiān)劉有華向《證券日報》記者表示，賽諾菲巴斯德流感疫苗暫停供應，或有利于國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)獲得更多的關注。

　　華蘭疫苗公司人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，賽諾菲暫停銷售流感疫苗客觀上會對國內(nèi)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好，“流感疫苗的生產(chǎn)周期大約需要4個月至6個月的時間。2024年以來，截至目前，華蘭疫苗的流感疫苗共批簽發(fā)76批，公司會根據(jù)市場供需情況積極保障供應?！?br />
　　“中國流感疫苗的產(chǎn)能和產(chǎn)量是充足的?！笨婆d控股相關人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，保障流感疫苗充足供應是所有流感疫苗廠家的責任。

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