主題: 迪安診斷三款新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲得英國(guó)MHRA注冊(cè) 為全球戰(zhàn)“疫”注入更多中國(guó)力量
2020-04-04 22:59:34          
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主題:迪安診斷三款新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲得英國(guó)MHRA注冊(cè) 為全球戰(zhàn)“疫”注入更多中國(guó)力量

3月25日晚間,迪安診斷發(fā)布公告稱,全資子公司杭州迪安生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“迪安生物”)的三款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品于近日獲得了英國(guó)MHRA(英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局)的注冊(cè)。

據(jù)了解,該產(chǎn)品為新冠肺炎的疑似患者、無(wú)癥狀患者、密切接觸者提供檢測(cè),通過(guò)檢測(cè)從受檢者采集的咽拭子等樣本中提取的核酸以確定受檢者是否有新冠病毒感染,協(xié)助疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采取及時(shí)有效的防控措施,助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。

截至北京時(shí)間3月26日上午,全球新冠肺炎確診病例超過(guò)46萬(wàn)例,全球已有60個(gè)國(guó)家宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)。記者發(fā)稿時(shí)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,英國(guó)累計(jì)確診9529例,累計(jì)死亡465例,英國(guó)王室也有成員“中招”,查爾斯王儲(chǔ)新冠病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性。

疫情發(fā)生后,迪安診斷的研發(fā)中心根據(jù)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的新冠病毒基因組序列,開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)工作。借助多年來(lái)積累的呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)儲(chǔ)備,公司于1月30日成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),完成適用于臨床的檢驗(yàn)流程,并通過(guò)了進(jìn)一步試驗(yàn)驗(yàn)證。

迪安診斷方面表示,迪安生物的三款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲得英國(guó)MHRA注冊(cè),表明該系列產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,為全球新冠肺炎疫情防控貢獻(xiàn)力量。在全球疫情形勢(shì)嚴(yán)峻的時(shí)刻,迪安診斷將充分發(fā)揮專業(yè)科研優(yōu)勢(shì),秉承守護(hù)人類健康的初心,為全球戰(zhàn)“疫”注入更多中國(guó)力量。

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